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美藥管局批準首款治療甲狀腺眼病藥物

2020-01-22 14:21

來源:新華網

新華社華盛頓1月21日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局21日批準了首款用于治療成年人甲狀腺眼病的藥物“Tepezza”,為治療該疾病提供一種非手術方案。

甲狀腺眼病(又名“甲亢性突眼”)是一種罕見的自身免疫性疾病,患者因甲狀腺功能異常而表現為單眼或雙眼突出,并伴有眼部疼痛、復視、畏光或難以睜眼等癥狀,可能對日常生活造成嚴重影響,且目前的治療方法非常有限。

該藥物獲批的依據來源于兩項共有170名甲狀腺眼病患者參與的臨床試驗。試驗中,這些患者隨機接受了Tepezza藥物和安慰劑的治療。結果顯示,分別有71%和83%的患者在接受Tepezza藥物治療后突眼程度縮小超過2毫米;而安慰劑組這一數字分別為20%和10%。

美藥管局藥品評價與研究中心官員威利·錢伯斯說,這是治療甲狀腺眼病的重要里程碑,通過提供一種非手術治療方案,讓病人免于多次進行侵入式手術。

作者:編輯:陳文華

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